Не так давно была обнародована информация о том, что вновь планируются клинические испытания комбинации противовирусных препаратов прямого действия – софосбувир плюс ингибитор протеазы NS3 нарлапревир плюс ритонавир. Они будут организованы компанией «Р-Фарм».
Исследователи надеются, что эффективность терапии составит более 95%. По предварительным результатам этапов клинических испытаний новая схема характеризуется относительно легкой переносимостью приема таблеток.
Кто может принять участие в клинических испытаниях?
Применяются следующие критерии отбора волонтеров:
- Генотип вируса 1а или 1b;
- Стадия фиброза печени по шкале Metavir F0-F2, максимальная плотность по ФиброСкану – 9.5 кПа;
- Первичные пациенты, то есть инфицированные люди, которые раннее не получили никакого лечения, в том числе и терапию интерферонами;
- Без коинфекции: HBsAg (гепатит В) и ВИЧ-инфекция – отрицательные.
Основные требования, которые важно соблюдать:
- Генотипирование надо пройти в сетевой лаборатории (Инвитро, CMD и прочие) – результаты подходят любой давности;
- Общий анализ крови, вирусная нагрузка, биохимия, ФиброСкан – результаты 2018 года.
Основные условия клинических испытаний
Любые экспериментальные мероприятия проводятся с соблюдением определенных условий:
- Противовирусное лечение, наблюдение, различные обследования, консультации во время терапии и после нее до получения УВО24 – совершенно бесплатно.
- Москва – город, в котором будут проводиться клинические испытания.
- Начало мероприятий: конец 2018 года – начало 2019 года (ориентировочные даты).
- Каждый волонтер должен четко соблюдать график визитов ( обычно это утреннее время 7.30-9.00), в определенные дни (в первый месяц – раз в неделю, далее уже реже, все детали обговариваются заранее).
Хотите принять участие в клинических испытаниях новой терапии? Готовы выполнять все условия отбора? Если да, то следует обратиться по электронной почте oktobo @ yandex.ru, Елена – контактное лицо.
Стоит отметить, что группы, которая будет получать плацебо, не будет. Все будет честно и организовано. Помните, лечение гепатита С – это серьезный этап в жизни каждого человека. Результат терапии во многом зависит от усилий самого пациента. Важно идти к своей цели всеми возможными путями, чтобы вновь быть здоровым!