Регистрация препарата софосбувир в России: ключевые моменты

Гепатит С – это опасное заболевание, которое распространено по всему миру. Эта проблема не обошла стороной ни одну страну. До недавнего времени не существовало спасения от недуга. Врач использовали «золотой стандарт» для борьбы с ним – это пегилированный интерферон и рибавирин. К сожалению, данная схема не характеризуется высокой результативностью. Она помогает в 50-60% случаев.

2013 год стал переломным для мировой медицины. Американский биофармацевтический гигант представил миру новое вещество под названием софосбувир. Он является ингибитором вирусной полимеразы NS5B. Коммерческое название нового компонента – это Sovaldi. Лекарство прошло массу клинических испытаний. Их результаты привели в восторг весь медицинский мир – в 97-99% случаев компонент уничтожал ВГС.

Выдача лицензии на выпуск препарата для лечения гепатита С

Курс лечения с использованием оригинального препарата Совальди обходится крайне дорого – около 84 тысяч долларов. Для некоторых стран данная стоимость была снижена: в Турции и Канаде курс можно приобрести за 50 тысяч долларов, в Германии – за 60 тысяч, в Испании – за 30 тысяч. Можно сказать, что новые лекарства от гепатита С стали недоступными для подавляющего большинства больных.

В России проживает более трех миллионов инфицированных пациентов, но этот факт никак не повлиял на цены лекарств. Курс на одного больного обходится примерно в 100 тысяч долларов. Что же делать нашим соотечественникам? Сегодня есть выбор – это оригинальные препараты или дженерики.

Компания-разработчик Gilead подверглась массовой критике. Многие страны были возмущены установленными ценами. В ходе протестов она была вынуждена выдать лицензии с патентными разработками, которые позволяют производить sofosbuvir  в других странах мира. Фаворитом стала Индия, поскольку в этой стране получили лицензию 11 местных компаний.

В России производство софосбувира на данный момент невозможно. Может быть, эта ситуация и измениться. Что касается индийских дженериков, то они продаются более чем в ста странах мира, которые характеризуются низким уровнем дохода. Наша страна не вошла в данный список.

Когда был зарегистрирован софосбувир в России?

В ходе VIII Ежегодного Всероссийского Конгресса по инфекционным заболеваниям, который проходи в Москве, было объявлено о том, что (sofosbuvir) софосбувир зарегистрирован в России. Это событие произошло в 2016 году. Новость ждала вся страна, поскольку речь идет об основном и самом эффективном лекарстве от вирусного гепатита.

Российские больные ждали с нетерпением этого события. Действие Совальди направлено на ингибирование РНК-полимеразы NS5B. FDA одобрило использование нового лекарства в 2013 году. Но в нашей стране официально зарегистрирован sofosbuvir только в 2016 году. Почему-то регистрация медикамента постоянно откладывалась. Сейчас в нашей стране можно купить оригинальный Совальди для лечения вируса гепатита Ц.

Основные достоинства дженериков из Индии

Мы уже разобрались, зарегистрирован ли софосбувир в России. Оригинальное лекарство было зарегистрировано в 2016 году. Что касается индийских таблеток, то сложно сказать, когда произойдет регистрация. Но их можно сегодня приобрести через интернет.

Современные схемы лечения гепатита С включают в себя ингибиторы, то есть компоненты, которые напрямую воздействуют на ВГС. Для россиян доступны аналоговые версии, стоимость которых доступна для рядового больного.

Рассмотрим плюсы препаратов из Индии для лечения ВГС:

1. Доказанная эффективность: таблетки помогают в 99% случаев;
2. Противопоказания сведены к минимуму: беременность, лактация, возраст до 19 лет, аллергические реакции;
3. Простой график приема: в день принимать по одной таблетке;
4. Продолжительность курса варьируется от трех до шести месяцев;
5. Прием лекарств не сказывается на состоянии организма в целом (формула крови не меняется и т.д.).

Лечение дженериками популярно в России и потому, что их можно приобрести по адекватным ценам. Несмотря на то, что регистрация софосбувира (sofosbuvir) в России уже произошла, оригинальный препарат – это непосильная покупка для жителей нашей страны.

Единственный вариант победить гепатит Ц – это приобрести аналоги оригинальных лекарств. Сделать это можно на нашем сайте. У нас можно в любое время купить софосбувир по адекватной цене. В виртуальном каталоге есть полный ассортимент лекарственных средств.

Эффективное лечение гепатита С: как добиться желаемого результата?

Когда произошла регистрация софосбувира мы разобрались. Сложно сказать, что это событие каким-то образом отразилось на доступности лекарственного средства. Огромное количество больных предпочитают использовать дженерики из Индии, которые также же эффективны, но более доступны для обычного человека.

Новые схемы лечения – это прием таблеток, ни о каких инъекциях речь не идет. Сегодня для каждого генотипа вируса используют свою методику. Также на выбор лекарств влияет наличие коинфекции ВИЧ, цирроза печени, опыт предыдущей терапии.

Хотите победить ХГС? Тогда следует заранее заручиться поддержкой профессионального доктора, который работает с новыми лекарствами. Таким образом, можно обезопасить себя от развития сильных побочных реакций. Под наблюдением врача есть больше шансов на быстрое выздоровление и восстановление после вирусного гепатита.

Выздоровление зависит не только от правильного приема таблеток, но и от самого пациента. Он должен четко следовать предписаниям врача и принимать таблетки по установленного графику. Самодеятельность здесь неуместна. Покупайте лицензированные дженерики, которые обязательно помогут избавиться от гепатита Ц.