Инструкции Инструкция по применению Hepcinat lpИнструкция по применению Hepcinat lp
Hepcinat-LP – индийский противовирусный препарат, предназначенный для лечения вирусного гепатита С первого и четвертого генотипов. Первое комбинированное лекарственное средство, которое назначается, как монотерапия в виду того, что в его состав входит сразу два активных вещества – Софосбувир (400 мг) и Ледипасвир (90 мг).
Полное описание оригинального препарата
Дженерик Гепцинат-ЛП (Natco Pharma Limited) является аналогом оригинального Хаврони (Havroni) производства американской фармакологической компании Gilead Sciences. Принципиально новый медикамент стал незаменим в лечении. Благодаря ему, больной человек получил возможность избавиться от серьезного недуга за один, сравнительно непродолжительный курс прохождения терапии, что подтверждают отзывы о лечении и пациентов, и докторов. Но, американское лекарство имеет существенный недостаток, влияющий на его доступность, – стоимость. Она слишком высока, поэтому воспользоваться возможностью побороть ВГС могли далеко не все. Аналог Hepcinat-LP Natco, инструкция на русском языке идет в комплекте, полностью обладает всеми качествами оригинала, но цена его в разы дешевле.
Согласно проводимым клиническим испытаниям эффективность терапии, в основе которой находится дженерик, эффективность лечения даже пациентов с серьезными осложнениями, в частности с циррозом печени и тех, кто ранее проходил терапию, но не получил результата, составляет 99 процентов.
Несмотря на множество достоинств, официальная инструкция препарата Гепцинат ЛП предупреждает, что самолечение недопустимо. Употребление его возможно исключительно по назначению врача-гепатолога, который лично подбирает схему приема и контролирует состояние пациента на протяжении всего лечения.
Фармакодинамика
Основное действие медикаментозного средства заключается в предупреждении размножение вируса и его миграции в здоровые клетки. Софосбувир является ингибитором вирусологического белка, а Ледипасвир – блокатором выработки ферментов, способствующих репликации и распространении. Совокупность обоих активно действующих веществ не позволяет вирусу размножаться в организме.
Фармакокинетика
Согласно инструкции лекарства Hepcinat-LP, метаболизм начинается практически сразу после приема таблетки. Период максимальной концентрации у обоих веществ разный Софосбувир всасывается почти сразу и уровень максимальной концентрации наблюдается через тридцать минут, полчаса. Наибольшее количество Ледипасвира отмечается спустя четыре часа после попадания внутрь.
Состав
Противовирусный препарат таблетированной формы содержит в своем составе, как активные действующие компоненты, так и неактивные.
Активные действующие вещества:
- Софосбувир (400 мг);
- Ледипасвир (90 мг).
Вспомогательные неактивные вещества:
Оболочка таблетки:
- поливинилалкоголь;
- оксид железа жёлтого цвета;
- полиэтиленгликоль;
- диоксид титана;
- тальк.
Таблетка:
- кроскамеллоза натрия;
- коллоидный диоксид кремния;
- стеарат магния;
- коповидон;
- моногидрат лактозы;
- микроскопические частицы целлюлозы.
Роль вспомогательных компонентов заключается в обеспечении более сильного эффекта от основных компонентов, активизация их качеств.
Показания к применению
Гепцинат ЛП, инструкция по применению доказывает его эффективность при ВГС первого и четвертого генотипов, назначают в следующих случаях:
- с патологиями печени или без них;
- после ранее пройденной терапии другими препаратами, не принесшей эффекта.
Важно принимать лекарство исключительно по назначению врача. Любое самолечение исключается.
Hepcinat-LP – инструкция на русском языке
Препарат применяется по одной таблетке в сутки внутрь, в одно и то же время без привязки к употреблению пищи. Таблетка пьется целиком, с большим количеством воды. не рекомендуется пропускать прием лекарственного средства. При возникновении подобной ситуации, выпить его необходимо не позднее, чем восемнадцать часов. Дозировка не увеличивается. Схема лечения подбирается индивидуально, исходя из состояния пациента, течения заболевания, наличия сопутствующих диагнозов, и может составлять от 12 до 24 недель. При правильном приеме наступает полное выздоровление практически у 99% больных, что подтверждают отзывы пациентов. Подробные схемы лечения при разных генотипах ВГС указаны в таблицах, приведенных ниже.
Группа пациентов | Схема терапии | Продолжительность лечения | Эффективность |
Генотип 1 | Hepcinat-LP (Софосбувир+Ледипасвир) | 12 недель | 99% |
Генотип 1 с циррозом печени | Hepcinat-LP (Софосбувир+Ледипасвир) | 24 недели | 99% |
Генотип 1 с (ВИЧ инфекцией) | Hepcinat-LP (Софосбувир+Ледипасвир) | 12 недель | 97% |
Генотип 1 с негативным ответом на терапию | Hepcinat-LP (Софосбувир+Ледипасвир) | 24 недели | 99% |
Группа пациентов | Схема терапии | Продолжительность лечения | Эффективность |
Генотип 4 | Hepcinat-LP (Софосбувир+Ледипасвир) | 12 недель | 99% |
Генотип 4 с циррозом печени | Hepcinat-LP (Софосбувир+Ледипасвир) | 24 недели | 99% |
Генотип 4 с (ВИЧ инфекцией) | Hepcinat-LP (Софосбувир+Ледипасвир) | 12 недель | 97% |
Генотип 4 с негативным ответом на терапию | Hepcinat-LP (Софосбувир+Ледипасвир) | 24 недели | 99% |
Самостоятельное изменение дозировки или коррекция приема препарата исключены. Проводить какие-либо изменения может только врач-гепатолог.
Противопоказания
Существует несколько причин, при которых Гепцинат-ЛП не может быть назначен. К ним относятся:
- возрастная категория пациентов до 18 лет (нет данных о действии лекарства на организм детей и подростков);
- женщины в период беременности и лактации (действие активных веществ на плод не изучено);
- в комбинации с другими противовирусными препаратами аналогичного действия;
- больным с почечной и печеночной недостаточностью лечение проводится под строгим контролем доктора;
- индивидуальная непереносимость.
При приеме сердечных препаратов, в частности амиодарона, пациент находится под строгим контролем врача. В данном случае назначение медикаментозного противовирусного лечения проводится с осторожностью.
Взаимодействие с другими медикаментами
При приеме любых медицинских препаратов, обязательно следует поставить в известность доктора. Многие из них несовместимы с Гепцинатом-ЛП. К ним относятся:
- экстракт зверобоя;
- эльвитегравир;
- розувастатин;
- тенофовир;
- фенитоин;
- эмтрицитабин;
- карбамазепин;
- рифампином;
- типранавир.
В таблице представлены сочетания и эффекты других лекарственных препаратов с Hepcinat-LP:
Класс: наименование лекарственного средства | Воздействие на концентрацию* | Комментарии |
Препараты, понижающие кислотность: | Снижение концентрации ледипасвира | Растворимость Ледипасвира возрастает с повышением pH. Ожидается, что лекарственные средства, повышающие pH желудочного сока, снижают концентрацию ледипасвира |
Антациды (н-р, гидрокисд алюминия и магния) | Рекомендуется, чтобы между приемом антацида и ГАПЦИНАТА-ЛП прошло не менее 4 часов. | |
Антагонисты H2-рецептора**(н-р, фамотидин) | Антагонисты H2-рецептора могут приниматься параллельно с ГЕПЦИНАТОМ-ЛП или с 12-часовым перерывом между приемом, в дозе не выше чем при приеме фамотидина 40 мг дважды в день. | |
Ингибиторы протонной** помпы (например, омепразол) | Дозы ингибитора протонного насоса сравнимые с дозой омепразола ≤20 мг можно назначать параллельно с ГЕПЦИНАТОМ-ЛП натощак. | |
Препараты, содержащие тенофовир и ингибитор протеазы ВИЧ/ритонавир
| Повышение концентрации тенофовира | Безопасность увеличения концентраций тенофовира на фоне приема ГЕПЦИНАТА-ЛП и ингибитора протеазы ВИЧ/ритонавира не доказана. Рассмотрите другой препарат против вируса гепатита С, или антиретровирусную терапию во избежание увеличения концентрации тенофовира. При необходимости параллельного приема отслеживайте связанные с тенофовиром побочные реакции. См. рекомендации по мониторингу почечной функции в инструкции по применению препаратов ВИРЕАД или ТРУВАДА. |
элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин тенофовир DF | Повышение концентрации тенофовира | Безопасность увеличения концентраций тенофовира на фоне приема ГЕПЦИНАТА-ЛП и комбинации элвитегравира, кобицистата, эмтрицитабина и тенфовира DF не доказана. Совместный прием не рекомендуется. . |
типранавир/ритонавир | Снижение концентрации ледипасвира и софосбувира, а также GS-331007 | Ожидается, что совместный прием ГЕПЦИНАТА-ЛП с типранавиром/ритонавиром может уменьшить концентрацию ледипасвира и софосбувира, что приведет к уменьшению терапевтического эффекта ГЕПЦИНАТА-ЛП. Совместный прием не рекомендуется. |
Препараты для лечения геапатита С: Симепревир** | Повышение концентрации ледипасвира и симепривира | Концентрации ледипасвира и симепревира возрастают при совместном приеме симепревира с ледипасвиром. Совместный прием ГЕПЦИНАТА-ЛП с симепревиром не рекомендуется. |
Добавки растительного происхождения: Зверобой (Hypericumperforatum) | Снижение концентрации ледипасвира и софосбувира, а также GS-331007 | Совместный прием ГЕПЦИНАТА-ЛП со зверобоем, индуктором Р-гликопротеина, не рекомендуется. |
Ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА: росувастатин | Повышение концентрации росувастатина | Совместный прием ГЕПЦИНАТА-ЛП с росувастатином может существенно повысить концентрацию росувастатина, что обуславливает повышенный риск миопатии, в том числе острого некроза скелетных мышц. Совместный прием ГЕПЦИНАТА-ЛП с росувастатином не рекомендуется. |
* -Снижение или повышение концентрации ** — Эти взаимодействия изучались у здоровых добровольцев. | ||
Побочные действия
Как и другие дженерики, Гепцинат-ЛП крайне редко вызывает негативную реакцию организма. Иногда пациенты могут отметить:
- головокружение или головную боль;
- тошноту;
- быструю утомляемость;
- диарею;
- нарушение сна;
- аллергические высыпания.
При появлении перечисленных симптомов следует обязательно поставить в известность доктора.
Передозировка
Случаев передозировки выявлено не было. Тем не менее, если подобная проблема есть, лечение проводится симптоматическое. Пациент в этот период находится под постоянным врачебным наблюдением.
Комплектация
- Оригинальная упаковка в виде герметично закрытого пластикового флакона – 28 таблеток.
- Инструкция по применению препарата на русском языке.
Условия хранения
Гепцинат-ЛП хранится в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре, не превышающей тридцать градусов. Срок годности указывается на упаковке. Прием препарата по истечении его категорически противопоказан.
Заказать препарат вы можете в интернет-аптеке с доставкой. Все вопросы, в том числе сроки доставки и цену уточняйте по телефону. Контактная информация есть на сайте.
