Фармацевтические компании Индии зарегистрировали первые дженерики комбинированного противовирусного препарата Эпклуса. В его состав входит софосбувир (400 мг) и велпатасвир (100 мг), используемые для лечения вирусного гепатита С у взрослых пациентов. Воспроизведенные версии являются точной копией оригинала, есть небольшие расхождения лишь в использовании вспомогательных веществ.
Компания Hetero получила регистрационное удостоверение, она выпускает дженерик под торговым наименованием Velasof. Также можно приобрести аналог от компании Natco – это Velpanat.
Немного истории
Все права на выпуск оригинального препарата под названием Эксплуса принадлежит американской компании Gilead Sciences.
Индийские компании могут производить софосбувир + велпатасвир только в рамках лицензионного соглашения с компанией Gilead. Согласно заключенному договору, Индия может поставлять свои препараты на рынок ста одной страны. В этот список, к сожалению, не вошли такие страны, как Армения, Молдова, Беларусь, Украина, Казахстан и другие государства Центральной Азии и Восточной Европы.
В Индии была организована оперативная регистрация комбинации софосбувира и велпатасвира. Это стало возможным, поскольку власти государства разрешили индийским компаниям подать заявление на регистрацию препарата без организации проведения местных клинических испытаний.
Полезная информация
Софосбувир и велапатсвир – это эффективная комбинация против всех известных генотипов вируса гепатита С. Благодаря тому, что в одной таблетке содержится сразу два компонента, пациентам комфортнее проходить противовирусную терапию.
Стоит отметить, что данный комбинированный препарат был одобрен для лечения пациентов, у которых был выявлен второй и третий генотип вируса без применения рибавирина. Таким образом, существенно снижается количество побочных реакций на фоне приема лекарственных средств.
Комбинация софосбувир + велпатасвир входит в перечень рекомендаций по лечению хронического вирусного гепатита С, которые были разработаны Европейской и Американской ассоциаций по изучению болезней печени (EASL и AASLD).Результаты испытаний показали, что у вируса низкая устойчивость к действию лекарственно средства. Оно эффективно в отношении всех генотипов, особенно в отношении третьего.
Генерические версии софосбувира и велпатасвира зарегистрированы в Бангладеш и Непале. В настоящее время у пациентов есть реальный шанс выздороветь, то есть избавиться от вируса гепатита С за несколько месяцев без применения интерферона и рибавирина, прием которых сопровождается многочисленными побочными реакциями.