Разработанная комбинация глекапревир/пибрентасвир предназначена для лечения вирусного гепатита С у взрослых людей. Курс терапии рассчитан на восемь недель, если у пациентов отсутствует цирроз печени. В случаи наличия данной патологии курс может быть увеличен до двенадцати недель.
Новое сочетание активных компонентов продемонстрировало высокую эффективность в случае лечения пациентов с ВИЧ, при этом была зарегистрирована низкая степень токсичности, что немало важно! Об этом свидетельствуют результаты третьей фазы исследования «Expedition-2». Информация об этом мероприятии можно найти в издании Clinical Infectious Diseases.
Факты и только факты!
В ходе третьей фазы клинического исследования «Expedition-2» оценивали безопасность и эффективность комбинации 300 мг глекапревира/120 мг пибрентасвира в группе, состоящей из пациентов с ВИЧ-1 и гепатитом С шестого генотипа с циррозом печени и без него.
Одним из условий клинического испытания было наличие в составе участников пациентов, которые впервые будут принимать противовирусные препараты, также и тех, кто уже испробовал на себе ранее терапию. Речь идет о лечении с использованием софосбувира, рибавирина или интерферонов. Было отмечено, что все участники третьей фазы «Expedition-2» принимали АРВТ. Было выяснено, что они обладали неопределяемой нагрузкой ВИЧ. Такие данные были зафиксированы в течение последних восьми недель.
Основные моменты исследования
Ниже мы приведем основные моменты, характеризующие проведенное исследование:
- В клиническом испытании участвовали сто пятьдесят три человеке, у шестнадцати из них (десять процентов) был выявлен цирроз печени.
- Устойчивый вирусологический ответ к двенадцатой недели был зафиксирован у 98% пациентов, стоит отметить, что у ста тридцати семи человек УВО был выявлен уже к восьмой недели терапии.
- Пациенты довольно легко перенесли основные побочные явления, что, несомненно, порадовало.
- Была зафиксирована подавленная вирусная нагрузка ВИЧ-1 во время всего лечения у пациентов, которые получали антиретровирусную терапию.
В заключении стоит отметить, что авторы работы обнародовали итоги своей работы. Конечные показатели безопасности и эффективности терапии не зависели от изначальных значений вирусной нагрузки гепатита С. Также итоги предыдущей терапии с использованием софосбувира или интерферона не повлияли на итоги клинического испытания.